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■ 序
今日醫用電氣機器的發展很顯著,醫療技術當然也很進步,電子工程,精密工程等經常支援尖端技術,可說是製造廠商與醫療關係者不斷努力的結晶。最近這些產生一部分醫用電子技術的成果,例如X線CT相反向工程部門利用。 對此種醫用電氣機器的患者以及操作者就電,機械安全性的認試開始檢討由來很久,十年如一日已經超過40年。其間對醫用電氣機器的安全問題,日本ME學會的安全基準發揮的作用非常大,形成今日醫用電氣機器的安全基礎。 其後,有關醫電氣機器,就安全性,性能等急速進行國家水準的標準化(JIS)與國際性標準化(IEC)的作業,而到今日的情形。 本書,醫用電氣機的製造關係技術人員,特別關係製品檢查的各位,與醫院等醫療設施的體溫工程師為對象,有關醫用電氣機器的概要與安全性,就JIS規定的解說以及國際規格作概要的說明,有關JIS規定的試驗方法,就製造者側與使用者側實施的方法來解說。更進一步,關連法規作參資料收錄。 內容的大概第一章就醫用電氣機器與安全性的概要來說明,第二章醫用電氣機器的種類與加於生體能量對安全,甚至就安全的今後問題以及安全性規定的JIS解說。 第三章有關醫用電氣機器的安全性試驗方法,基於JIS詳細說明,特別就該注意之點加以解說。 第四章為醫療安全性的核對方法,作具體性表示解說。又,關係醫用電氣機器JIS關係,參考筆者的幾個問,用Q&A的方式表示。 第五章為計測器的精度可靠性(traceabilty)以及試驗,就必要市面出售的試驗機器與計測器介紹,又關係醫用電氣機器監督行政使容易理解,由關連法規以及監督官廳的通知等作參考資料收錄。
■ 目錄
第一章 醫用電氣機器的概論 1. 醫用電氣機器與安全性的概要 2. 醫用電氣機器的分類與構造 第二章 醫用電氣機器的安全與規格 1. 醫用電氣機器的安全 2. 有關醫用電氣機器的安全規格 第三章 醫用電氣機器的安全性試驗方法 1. 概要 2. 試驗時 3. 試驗的類與處理 4. 電的安全試驗(JIS T1003的關係) 5. 機械性安全試驗(JIS T1004的關係) 6. 波形與指示值 第四章 醫療現場的醫用電氣機器的核對點 1. 為何需要根據使用者來核對 2. 根據使用者維護點檢、管理 3. 具體的核對方法 4. 醫用電氣機器的選擇方法 5. 核對點Q&A 第五章 資料編 1. 技術性資料 2. 型錄的資料 3. 規格(JIS) 4. 法規
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